РУЧНЫЕ ТЕСТЕРЫ ПРОЧНОСТИ ТАБЛЕТОК

Тестер прочности таблеток PTB 111E полностью соответствует статьям, описывающим проведение испытаний на механическую прочность таблеток, Европейской Фармакопеи (EP <2.9.8>) и Фармакопеи США (USP <1217>). Значения механической прочности сразу высвечиваются на дисплее, а функция повторного запуска обеспечивает высокую производительность тестера в 6-10 образцов в минуту, в зависимости от прочности образцов. В комплект прибора входят программа полной калибровки по 3 точкам и программы валидации прибора. Эталонные образцы и разновесы используются для регулировки и калибровки прибора, с помощью электромагнитной таблетки типа PT-MT3 проверяется воспроизводимость определения точки разрушения. Как дополнительная возможность предлагается программное обеспечение PTB32 для воспроизведения методик и сохранения результатов. Программа позволяет сравнивать серии, работать в компьютерной сети и передавать информацию в систему LIMS (Система Управления Лабораторной Информацией). Другие дополнительные возможности тестера PTB 111E включают в себя измерительные кулачки для таблеток некруглой формы для определения их точек разрушения по нормали и по нанесенной риске таблетки.

Данный тестер имеет несколько модификаций:

Тестер PTB 111E-500 позволит испытывать образцы с усилием разрушения до 500 Н (с разрешением 0,1482 Н).

Тестер PTB 111E-1000 позволит испытывать образцы с усилием разрушения до 1000 Н (с разрешением 0,2964 Н).

Тестер может быть адаптирован для таблеток диаметром до 70 мм.

• определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы или скорости
• выбор режима определения точки разрушения мягких образцов (желатиновых капсул, растительных образцов)
• выбор режима определения точки деформирования образца, если он не разрушен
• усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 и 1000 Н)
• отображение результатов на дисплее в Н
• производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
• полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
• бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

ПОРТАТИВНЫЙ ТЕСТЕР ТВЕРДОСТИ PTB-M

• Соответствует со статьями Фармакопеи США (USP <1217>) и Европейской Фармакопеи (EP <2.9.8>)
• Простота в использовании: образец помещается на платформу, затем пользователь, вращая ручку прибора, сдавливает таблетку до момента разрушения
• Усилие, необходимое для разрушения образца, фиксируется прибором в следующих единицах измерения (на выбор): Н, килопонд, фунтах, единицах боковой силы разрушения
• Работа от батареи или от сети
• Может быть подключен к принтеру PT-RP80 (дополнительная опция)

ТЕСТЕР ПРОЧНОСТИ ТАБЛЕТОК PTB 111EP

• определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы или скорости
• выбор режима определения точки разрушения мягких образцов (желатиновых капсул, растительных образцов)
• выбор режима определения точки деформирования образца, если он не разрушен
• усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 и 1000 Н)
• отображение результатов на дисплее в Н
• встроенный термопринтер
• производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
• полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
• бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

ТЕСТЕР ПРОЧНОСТИ И ЛИНЕЙНЫХ РАЗМЕРОВ ТАБЛЕТОК PTB 311E

• определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы или скорости
• выбор режима определения точки разрушения мягких образцов (желатиновых капсул, растительных образцов)
• выбор режима определения точки деформирования образца, если он не разрушен
• Толщина ≥ 15 мм, диаметр ≥ 40 мм, усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 Н)
• отображение результатов на дисплее в Н
• производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
• полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
• бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

ТЕСТЕР ПРОЧНОСТИ ТАБЛЕТОК PTB 302

• определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы
• усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 Н)
• отображение результатов на дисплее в Н
• распечатка на встроенном принтере результатов и статистических, калибровочных и валидационных отчетов
• производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
• полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
• бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

ТЕСТЕР ПРОЧНОСТИ АМПУЛ PTBA 211E PHARMA TEST

• определение механической прочности ампул в режиме линейного увеличения силы
• усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 Н)
• отображение результатов на дисплее в Н
• Распечатка на встроенном принтере результатов и статистических, калибровочных и валидационных отчетов
• производительность 8-15 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
• полное соответствие требованиям стандарта DIN/ISO 9187
• бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)